生化基因:2021年第三季度营业收入27.79亿美元,同比去年增加18%

生化基因股票交易策略:2021.10.30 从技术图形上看,股价处于下跌趋势中,建议多单离场回避。从基本面来看,公司价值较高,具备长期持有价值。

历史预测记录:

生化基因(纳斯达克市场代码:BIIB)于10月20日发布2021年第三季度报告,公司截至2021年9月30日,营业收入27.79亿美元,同比去年增加18%,净利润3.29亿美元,同比去年增加-53%,稀释后基本每股收益 2.22美元。

Biogen首席执行官Michel Vounatsos说。“2021年仍然是Biogen变革的一年,推出了Aduhelm,并启动了Lecanemab在阿尔茨海默病中的滚动提交。此外,我们正与Sage Therapeutics一起申请治疗抑郁症的佐诺龙。”

多发性硬化症收入,包括Ocrevus销售的特许权使用费®,18.2亿美元,按实际货币计算同比下降19%,按固定汇率计算同比下降20%。

Spinraza ®营收为4.44亿美元,按实际货币计算同比下降10%,按固定汇率计算同比下降11%。

阿杜赫姆™收入为30万美元。

生物仿制药营收为2.03亿美元,按实际货币计算同比下降2%,按固定汇率计算同比下降4%。

2021年第三季度GAAP和非GAAP研发费用包括与我们与InnoCare Pharma Limited合作相关的1.25亿美元预付款。此外,在第三季度,我们暂停了脉络膜失调症的BIIB111和X连锁视网膜炎的BIIB112的进一步开发,并记录了3900万美元的估计临床试验结束费用和制造承诺。

2021年第三季度GAAP摊销和收购无形资产减值为1.11亿美元,其中包括与BIIB111相关的1500万美元减值费用和与BIIB112相关的2800万美元减值费用。

2021年第三季度GAAP其他费用为5.03亿美元,主要是由于我们的战略股权投资未实现亏损4.24亿美元。

在2021年第三季度,Biogen回购了约220万股公司普通股,总价值为7.5亿美元。截至2021年9月30日,根据2020年10月授权的股票回购计划,剩余28亿美元。

对于2021年全年,Biogen正在更新其指导范围,总收入由原来的106.5至108.5亿美元,更新为108亿至109亿美元。

2021年10月,Biogen和Sage Therapeutics, Inc.宣布计划向美国食品药品监督管理局提交Zuranolone的新药申请,Zuranolone是一种为期两周,每天一次的研究性治疗药物,预计将于2022年下半年开始滚动提交。计划中的首次提交包将寻求批准用于治疗重度抑郁症的卓诺龙,并预计在2023年上半年提出产后抑郁症的额外申请。在决定提交申请之前,最近与FDA进行了讨论,包括今年秋天举行的一次NDA前会议。

2021年10月,Biogen宣布了Tofersen(BIIB067)关键的3期Valor研究的主要结果, 一种用于评估超氧化物歧化酶1(SOD1)肌萎缩侧索硬化症患者的研究用反义药物。虽然在修订的肌萎缩侧索硬化症功能评定量表中,Tofersen没有达到从基线到第28周变化的主要终点, 在生物活性和临床功能的多个次要和探索性指标中,出现了有利于Tofersen的趋势。从Valor及其正在进行的开放标签扩展中得到的全部证据表明,较早开始使用Tofersen的参与者获得了更好的结果, 进一步提示有积极的临床效果。Biogen正积极与监管机构接触, 医学界, 患者倡导团体和世界各地的其他主要利益相关者确定潜在的下一步措施。鉴于医疗需求未得到满足的程度很高, “Biogen将把它正在进行的早期获取计划扩大到更广泛的SOD1-ALS人群。

2021年10月,SAGE和Biogen宣布了Landscape和Nest临床开发计划的新数据,评估了Zuranolone治疗重度抑郁症和产后抑郁症的有效性和安全性。SAGE在第34届欧洲神经精神药理学学会大会上介绍了这一数据。

在2021年第三季度,卫材开始向FDA滚动提交LeCanemab用于治疗早期AD的生物制剂许可申请。BLA是在加速批准途径下提交的,主要基于2b期临床试验(研究201)的临床,生物标志物和安全性数据,这些数据适用于患有早期AD和确诊淀粉样蛋白病变的人。

在2021年第三季度,ByOviz(雷珠单抗-Nuna),一种以Lucentis(雷珠单抗)为参考的生物仿制药,在美国,欧盟和英国获得批准。

在2021年第三季度,欧洲药品管理局的人用医药产品委员会对用于治疗复发-缓解型多发性硬化症的Vumerity(富马酸二罗昔美)给予了积极评价。

在2021年第三季度,Biogen宣布了其维索三嗪(BIIB074)的第二阶段转移研究的主要结果,这是一种正在评估用于治疗小纤维神经病变的非阿片类药物研究性口服止痛药。CORVERY研究200mg每日两次的手臂在平均每日疼痛评分上达到了从基线到双盲期第12周变化的主要终点。虽然每日两次服用350毫克的Arm达不到主要终点,但在第12周患者的整体变化印象中达到了统计学意义,这是自研究开始以来衡量患者整体改善的重要自我报告指标。

在2021年第三季度,Biogen宣布计划启动一项全球3b期临床研究Ascend,以评估使用Evrysdi(Risdiplam)治疗后患有晚发性脊髓性肌萎缩症的儿童,青少年和成人中使用更高剂量的Nusinersen的临床结果并评估其安全性。

在2021年第三季度,Biogen宣布了第3b期NOVA研究的结果,该结果评估了每六周(第6个星期)服用那他珠单抗与每四周(第4个星期)批准服用那他珠单抗在复发-缓解型多发性硬化症中的疗效。

生化基因(纳斯达克市场代码:BIIB)于10月20日发布2021年前三季度报告,公司截至2021年9月30日,营业收入82.47亿美元,同比去年增加-22%,净利润11.87亿美元,同比去年增加-67%,稀释后基本每股收益 7.9美元。

股票代码:BIIB

公司名称:Biogen Inc.

公司网址: www.biogen.com

员工人数:9100

联系电话:1-617-6792000

公司总裁:Michel Vounatsos

办公地址:225 Binney Street Cambridge Massachusetts 02142

最近6年利润表

Biogen Inc.是一家全球性的生物制药公司,专注于为患有严重神经和神经退行性疾病的患者以及相关的治疗邻接患者发现、开发和提供全球创新疗法。该公司的核心增长领域包括多发性硬化症(MS)和神经免疫学;阿尔茨海默病(AD)和痴呆症;神经肌肉疾病,包括脊髓肌萎缩症(SMA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS);运动障碍,包括帕金森氏症;以及眼科学。该公司还专注于在免疫学、神经认知障碍、急性神经学和疼痛等新兴增长领域发现、开发和提供全球创新疗法。

About Biogen

As pioneers in neuroscience, Biogen discovers, develops, and delivers worldwide innovative therapies for people living with serious neurological diseases as well as related therapeutic adjacencies. One of the world’s first global biotechnology companies, Biogen was founded in 1978 by Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray, and Nobel Prize winners Walter Gilbert and Phillip Sharp. Today, Biogen has the leading portfolio of medicines to treat multiple sclerosis, has introduced the first approved treatment for spinal muscular atrophy, and is providing the first and only approved treatment to address a defining pathology of Alzheimer’s disease. Biogen is also commercializing biosimilars and focusing on advancing the industry’s most diversified pipeline in neuroscience that will transform the standard of care for patients in several areas of high unmet need.

In 2020, Biogen launched a bold 20-year, $250 million initiative to address the deeply interrelated issues of climate, health, and equity. Healthy Climate, Healthy Lives™ aims to eliminate fossil fuels across the company’s operations, build collaborations with renowned institutions to advance the science to improve human health outcomes, and support underserved communities.

The company routinely posts information that may be important to investors on its website at www.biogen.com. To learn more, please visit www.biogen.com and follow Biogen on social media — Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube.

作为神经科学的先驱,Biogen为患有严重神经系统疾病以及相关治疗邻接的人发现,开发并提供全球范围的创新疗法。Biogen是世界上最早的全球性生物技术公司之一,1978年由Charles Weissmann,Heinz创立。

Kenneth Murray爵士,以及诺贝尔奖得主Walter Gilbert和Phillip Sharp。如今,Biogen拥有治疗多发性硬化症的领先药物组合,推出了第一种经批准的脊髓性肌萎缩症治疗方法,并正在提供第一种也是唯一一种经批准的治疗方法,以解决阿尔茨海默症的典型病理问题。Biogen还在将生物仿制药商业化,并专注于推进该行业最多元化的神经科学领域,这将改变几个需求未得到满足的高领域患者的护理标准。

2020年,Biogen发起了一项为期20年、耗资2.5亿美元的大胆计划,以解决气候、健康和公平等相互密切关联的问题。“健康的气候,健康的生活”旨在消除公司所有业务中的化石燃料,与知名机构建立合作关系,以推动科学进步,改善人类健康状况,并支持服务不足的社区。

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