恒瑞医药:子公司HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书

10月26日晚间,恒瑞医药公告,子公司HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书。HRS9531注射液为公司自主研制的创新药物,适应症为2型糖尿病。

一、 药物的基本情况
药物名称:HRS9531 注射液
剂型:注射剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2101377
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年 8 月 6 日受理的 HRS9531 注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展 2型糖尿病适应症的临床试验。

HRS9531 注射液为公司自主研制的创新药物,适应症为 2 型糖尿病。国内外尚无相同靶点的药物上市,亦无相关销售数据。截至目前,HRS9531 相关研发项目累计已投入研发费用约为 2,163 万元。

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