恒瑞医药：美国方面同意公司注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究
9月24日晚间，恒瑞医药公告，收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函，公司将于近期开展I/IIa期临床试验。
一、药品基本情况
药品名称：注射用SHR A1904
剂型：注射剂
申报阶段：临床试验
IND:156014
试验通俗题目：SHR A1904 治疗晚期实体瘤的临床研究
本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前， SHR A1904 相关研发项目累计已投入研发费用约为 5,310 万元。
近期评论