上海医药：SPH6516片获得临床试验批准通知书，药物拟用于晚期实体瘤的治疗
8月31日晚间，上海医药公告，SPH6516片获得临床试验批准通知书，药物拟用于晚期实体瘤的治疗。
SPH6516片具有广谱的抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤 的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。
该项目由上海医药集团股份 有限公司自主研发，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。 该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究， 并于2021 年6月获得国家药监局正式受理（详见公司公告临2021-060号）。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。
截至目前，该项目已累计投入研发费用为2818.05万元人民币。
截至本公告日，与该项目 同靶点的药品已于全球上市。 根据 EvaluatePharma 数据显示， 20 20 年 与该 项目 同靶点的药品全球 销售总额 约 7 0 亿美元。
近期评论