恒瑞医药:拟以自筹资金1亿人民币入股大连万春获取普那布林权益

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)拟以自筹资金 1 亿人民币认购大连万春布林医药有限公司(以下简称“大连万春”)的股份,大连万春在完成本轮融资后,公司对其持股占比不低于 2.5%。

获得普那布林联合开发和独家商业化权益:公司与大连万春达成协议,大连万春授予公司针对 GEF-H1 激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,公司支付的首付款加里程碑款总额不超过 13 亿人民币。

普那布林是一个人工合成的新化学实体,作为一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC 细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活 T 细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。此外,普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,以一个不同于 G-CSF(粒细胞集落刺激因子,可促进中性粒细胞的增殖和分化)的作用机制预防早期 CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)。基于普那布林与 G-CSF 的机制互补性,在预防 CIN 的全球 III 期临床研究中,普那布林联用长效 G-CSF 药物对比长效 G-CSF单药可显著降低重度 CIN 的发生率。2020 年 9 月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防 CIN 领域的“突破性疗法”双认定。2021 年,普那布林的 CIN 适应症 NDA 申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格,同年 8 月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌 2/3 线患者(EGFR 野生型)的全球 III 期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于 2022 年上半年提交该项适应症的 NDA申请。

全文下载:恒瑞医药:恒瑞医药关于股权投资及获得普那布林联合开发和商业化权益的公告.pdf

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