恒瑞医药：SHR3680片纳入拟突破性治疗品种公示
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）的SHR3680片近日被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。现将SHR6390片的相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：SHR3680片
受理号：CXHL2000409
药品类型：化药
注册分类：1类
申请日期：2021年7月30日
拟定适应症（或功能主治）：本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。
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